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烟斗烟草委员会提议:监管应在适宜框架内

排行榜 发给朋友 举报 2014年12月16日 来源: 《烟店》   作者: 王小康编译
    位于华盛顿特区的烟斗烟草委员会,代表美国整个烟斗烟草行业,针对美国食品药品管理局就烟斗烟草的监管工作做出的评论提出建议和意见,主张以“有意义的、适宜的框架”适应烟斗烟草领域的特殊情况。
    美国食品药品管理局在家庭吸烟预防法案和烟草控制方案之下,提出了针对烟斗烟草的监管政策。该行动将创立新的立法和监管框架,并将影响烟斗烟草供应链上的每一个元素——从制造商到消费者。
    “纯正的烟斗烟草产品在美国所有烟草销售中的比例约为0.1%,我们认为像监管其他烟草产品那样监管烟斗烟草是不可行的。”烟斗烟草委员会主席克雷格·威廉姆森说,“我们呼吁食品药品管理局能实施公平的、适宜的监管政策,保护美国人引以为豪的传统烟斗烟草。”
    具体来说,烟斗烟草委员会对食品药品管理局监管政策做出的评论谈到了12个主要问题。

定义烟斗烟草
    被提出的监管规则并没有定义什么是“烟斗烟草”,但烟斗烟草委员会认为,定义烟斗烟草可以清晰地区分烟斗烟草和手卷烟。因此,烟斗烟草委员会提出了一系列标准,帮助美国食品药品管理局制定区分方案。

监管烟斗烟草
    烟斗烟草委员会建议,烟斗烟草应从注册和上市、用户费用、良好作业规范(GMP)、最低年龄限制和年龄识别管控、健康警告等方面进行监管。烟斗烟草也应符合反掺假和反冒牌禁令的规定。
    但烟斗烟草委员会声称,不应对烟斗烟草产品实施上市前预审查工作,因为其绝大多数变更是为了满足消费者对于口味一致性的需求。烟斗烟草制造商调整烟草配方、包装以及口味只是为了满足消费者需求,而这些变化并不以打造新产品吸引新用户为目的。

零售商责任
    烟斗烟草委员会要求美国食品药品管理局明确,这项监管政策只针对制造商,不包括烟斗烟草零售商。烟斗烟草委员会认为,让零售商们接受食品药品管理局的监管,只不过是在经济上徒增负担而已。因为大公司已经按照美国食品药品管理局的立法和监管标准生产组合型烟草产品,上述建议对烟草产品的制造、装配和生产不会产生任何影响。

通向市场之路
    与美国食品药品管理局对高端优质雪茄市场新产品监管措施产生的影响类似,新的烟斗烟草研发在现有监管规则下也将受到不利影响。需要关注的核心内容有四个要点:
    初始生效日期:美国食品药品管理局称,实质性等同原则最初形成于2007年2月15日。但烟斗烟草委员会认为,这样的日期判定对于烟斗烟草行业来说是不公平的。烟斗烟草委员会提议,美国食品药品管理局把监管政策确定的日期,即2014年4月25日作为初始生效日期。这样,烟斗烟草行业才能和当前正在受到监管的、实质性等同原则初始生效日期为2007年2月15日的传统卷烟行业处于同一起跑线上。
    自然调整:烟斗烟草委员会辩称,配方变化是维持口味一致性的必要措施,不应当被认定为是一种新产品,而应被认定为符合实质性等同原则。
    有害或潜在有害测试:目前,既没有针对烟斗烟草有害或潜在有害成分的名单,也没有针对这些内容的测试。因此,烟斗烟草制造商们无法评估他们产品在有害或潜在有害测试中所处的水平。烟斗烟草委员会强烈要求美国食品药品管理局不应将新产品和已有产品的有害或潜在有害测试进行对比。
    品牌名称:有些零售商会混合松散烟丝打造自己的配方,这导致了烟斗烟草产品以散装烟丝制造商的标签或私人标签销售。烟斗烟草委员会并不赞同美国食品药品管理局目前的表态——一个没有做过调整的烟草产品,其使用名称不宜用“全新的烟草产品”。

产品抽样
    烟斗烟草委员会反对美国食品药品管理局提出的禁止自由抽样的提议。鉴于烟斗烟草市场规模小,其所做的广告是有限的。自由抽样对于烟斗烟草的销售是非常重要的一部分,因此烟斗烟草委员会认为,自由抽样应当继续下去。

邮件订购销售
    烟斗烟草委员会支持美国食品药品管理局关于允许烟斗烟草通过邮件订购的立场,因为邮件订购销售在烟斗烟草销售中占很大的比重。

掺假或冒牌产品禁令
    烟斗烟草委员会支持关于禁止掺假或冒牌的禁令,但也要求美国食品药品管理局考虑烟斗烟草制造过程中某些重要的部分,如保持湿润度等内容。

注册及上市
    注册及上市的监管需要,将会对烟斗烟草行业带来成本支出,因此烟斗烟草委员会为供应商们申请了一个18个月延期以满足监管需要。

配件
    烟斗烟草委员会要求澄清,是否将烟斗作为监管的目标。在提议案中,没有涉及到配件部分的内容,因此烟斗烟草委员会声称烟斗符合不包含在内的描述。

成分列表和有害物质及潜在有害物质
    烟斗烟草委员会接受对提供配方表和报告有害物质及潜在有害物质的监管需求,但要求只对“新”的烟草产品实施。进一步说,因为烟斗烟草产品常常是配方混合的,因此只应当对那些“基本”的配料采取提交成分列表和提报有害物质及潜在有害物质的监管政策。

修改风险烟草产品
    烟斗烟草委员会接受美国食品药品管理局对修改风险描述的上市前预审监管需求(如“轻度的”、“低的”或“柔和的”等词),同时也接受对修改直接或暗示性描述的监管需求。

自助售货机销售
    烟斗烟草委员会不反对禁止自助售货机在18岁以下人士可能在场的区域销售烟斗烟草。
TAG: 监管 烟斗
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